研发项目
R&D PROJECTS
新得利科技研究院
新得利科技立异研究院建设于2019年，，，是新得利科技的研发中坚实力。。。现在，，，研究院下设8个部分，，，划分是剖析要领开发部、合成要领开发部、新产品开发部、生物药物开发部、制剂部、临床医学与药理部、医美器械部和注册部。。。
剖析要领开发部
剖析要领开发部为公司的PEG系列相关产品、自主研发的种种高分子质料及其他与小分子或生物大分子相关的研发产品提供高效、实时、无邪和准确的剖析要领解决计划，，，可知足产品工艺开发、质量控制及研发项目全周期质量剖析的需求。。。同时，，，我们还可以对客户与剖析要领相关的问题提供专业、切实的建议。。。剖析要领开发部具有高精尖的剖析能力、大宗先进的专业装备与履历富厚的高端研发职员，，，80%以上的研究员拥有硕士或博士学历。。。现在公司正在陆续申请与剖析要领相关的专利，，，以强化手艺护城河，，，综合提升研发实力。。。
房间的安排结构低可信度形貌已自动天生厨房的安排结构中度可信度形貌已自动天生
合成要领开发部
合成要领开发部主要认真种种简单分子量PEG衍生物、阳离子脂质体、PEG化新药分子、ADC药物毗连子的条约研爆发产及新分子结构的设计、合成与工艺开发。。。合成要领开发部买通了多种简单分子量PEG衍生物及高纯度阳离子脂质体的放大生产工艺，，，优化了PEG化药物分子的工艺以知足临床实验需求，，，设计并合成了新结构的阳离子脂质体与ADC药物毗连子。。。
新产品开发部
新产品开发部认真PEG产品新应用及PEG与其他大分子聚合物联合应用产品的开发。。。现在，，，新产品开发部已完成聚乙二醇化医美器械的开发，，，认真公司核酸药物及其靶点序列的调研筛选，，，并使用合适的递送系统开展其应用效果研究。。。新产品开发部在核酸合成、核酸递送系统开发以及PEG的大分子聚合物产品方面拥有高水平的研发及剖析检测能力。。。
生物药物研发部
生物药物研发部肩负本公司在生物药物方面的研发事情，，，包括聚乙二醇偶联的卵白药物、抗体药物和ADC药物、mRNA药物以及其他药物的药理毒理学研究。。。生物药物研发部有全套的蛋鹤发酵中试车间、聚乙二醇偶联车间及响应的生产和磨练装备，，，可完成卵白的中试表达生产。。。生物药物研发部已配备用于LNP包裹的微流控装备，，，荧光成像的激光共聚焦显微镜等先进装备，，，并肩负肿瘤免疫药物、ADC药物、PEG大分子聚合物项目、核酸药物项目等多个管线，，，现在均属于实验室开发阶段。。。
制剂部
制剂部为公司的研发产品或客户委托的项目举行响应制剂研究开发，，，在聚乙二醇化药物的制剂开发方面积累了富厚的履历。。。现在，，，制剂部已为公司多个新药研发项目举行了制剂开发，，，并完成了一个项目的IND申报。。。
临床医学与药理部
临床医学与药理部认真新药产品研发阶段的医学支持，，，包括：产品设计的医学知识、同类竞品的医学剖析、文献揭晓医学数据的转化连系、为研发职员提供医学原明确释和医学信息支持、为公司的产品组合、项目开发、在研产品(权益)引进或出让提供医学方面战略性建议等。。。
注册部
为知足药品研发的需要，，，公司于2021年组建了药品注册部，，，为药品研发的各个阶段提供政策咨询支持，，，以包管药品研发历程严酷凭证国家执律例则指导原则举行，，，并凭证新增和修订的执律例则实时更新研究内容。。。
医美器械部
2021年新得利科技建设医美器械部，，，以推进公司拥有全球知识产权的自主研发项目PEG交联透明质酸钠凝胶项目等医疗器械类项目的开展。。。医美器械部已建成C+A级清洁车间，，，通过ISO 13485质量系统认证，，，承接公司医美系列产品的工艺放大与确认、注册产品生产及医美用聚乙二醇医疗器械的工业化事情。。。
新得利科技拥有健全、稳固、可一连生长的研发系统，，，相关研发职员均具有富厚的聚乙二醇相关科研和工业过往履历，，，研发团队笼罩上游聚乙二醇质料和下游药物研究领域，，，拥有数目众多的先进仪器装备、充裕的研发资金用于包管新产品和手艺的研究与开发，，，并由此生长了一系列产品研发效果、和自研下游药物、第三类医疗器械在内的手艺储备。。。
基于在药品和医疗器械开发领域的富厚履历，，，新得利科技可以资助客户确定适合客户项目的高质量聚乙二醇产品，，，为客户提供光临床前阶段的聚乙二醇化效劳和聚乙二醇化偶联物的定制合成，，，在短的时间内提供高品质的产品，，，以知足客户对卵白质、肽、寡核苷酸、小分子和药物递送等方面的奇异聚乙二醇化需求。。。
新得利
微信公众号
微信公众号